Okołooperacyjna chemioterapia a operacja samotnie w przypadku raka żołądka i przełyku z resekcją ad

Wyniki te nie zostały poprawione poprzez zastąpienie epirubicyny mitomycyną10. Niedawna metaanaliza wykazała, że w zaawansowanej chorobie epirubicyna i cisplatyna przyczyniają się niezależnie do skuteczności chemioterapii skojarzonej. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy schemat ECF podawany przed i po radykalnej operacji poprawia wyniki operacyjnego raka żołądka. Potencjalne korzyści z przedoperacyjnego podawania ECF obejmują zwiększenie prawdopodobieństwa resekcji leczniczej poprzez obniżenie stopnia zaawansowania guza, wyeliminowanie mikroprzerzutów, szybką poprawę objawów związanych z nowotworem i określenie, czy nowotwór jest wrażliwy na chemioterapię. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było całkowite przeżycie; drugorzędowymi punktami końcowymi były przeżycie wolne od progresji, ocena chirurgiczna i patologiczna obniżenia stopnia zaawansowania (tj. średnica guza, stadium nowotworu i stan węzłowy), oceny chirurgów, czy operacja była lecznicza i jakość życia.
Metody
Wybieralność
Pacjenci w każdym wieku, którzy mieli stan zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 0 lub 1, byli uprawnieni, jeśli mieli histopatologicznie potwierdzoną gruczolakoraka żołądka lub jedną trzecią przełyku, który był uważany za stadium II (przez warstwę podśluzową) lub wyższą bez dowodów na odległe przerzuty lub lokalnie zaawansowaną nieoperacyjną chorobę ocenianą za pomocą tomografii komputerowej, radiografii klatki piersiowej, ultrasonografii lub laparoskopii.13 Pierwotny projekt badania obejmował tylko pacjentów z rakiem żołądka, ale na podstawie zwiększonej częstości występowania nowotworów połączenia żołądkowo-przełykowego, kryteria kwalifikacyjne zostały rozszerzone w 1999 r. o gruczolakoraki dolnej połowy przełyku. Zmiana ta zbiegła się z zakończeniem badania OEO2 OEO2 w ramach chemioterapii neoadjuwantowej u pacjentów z rakiem przełyku.
Pacjenci byli wykluczani, jeśli wcześniej otrzymywali chemioterapię cytotoksyczną lub radioterapię, mieli niekontrolowaną chorobę serca lub mieli klirens kreatyniny wynoszący 60 ml na minutę lub mniej. Protokół został zatwierdzony przez odpowiednie komisje etyczne, a pacjenci wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu.
Leczenie
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do okołooperacyjnej chemioterapii i resekcji chirurgicznej (grupa okołooperacyjno-chemioterapeutyczna) lub do samej resekcji chirurgicznej (grupa chirurgiczna) za pomocą telefonu do jednostki MRC Clinical Trials Unit. Leczenie przypisano za pomocą metody minimalizacji według następujących czynników stratyfikacji: wiek, lokalizacja guza (np. Żołądek, połączenie żołądkowo-przełykowe lub dolny przełyk), stan sprawności WHO i chirurg. Chemioterapię podawano w trzech cyklach przed operacją i po trzech cyklach po operacji. Każdy cykl 3-tygodniowy obejmował epirubicynę (50 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) przez dożylny bolus w 1. dniu, cisplatynę (60 mg na metr kwadratowy) dożylnie z nawodnieniem w dniu i fluorouracyl (200 mg na metr kwadratowy ) codziennie przez 21 dni w ciągłym wlewie dożylnym za pomocą podwójnego światła cewnika Hickman i przenośnej pompy infuzyjnej. Jedna dawka warfaryny na dobę zalecana była w profilaktyce przeciw zakrzepicy.
Przed każdym cyklem chemioterapii uzyskano pełną morfologię krwi i oznaczono stężenie azotu mocznikowego, elektrolit i poziom kreatyniny w surowicy oraz czynność wątroby.
[więcej w: szpital słupca kontakt, seminogram kraków, medicus lubin kontakt ]
[podobne: dyżury aptek olecko, olx bystrzyca kłodzka, seminogram kraków ]