Kontrolowany proces obniżania homocysteiny i wydajności poznawczej ad

Przeprowadziliśmy dwuletnie badanie kliniczne, aby przetestować hipotezę, że u osób starszych z podwyższonymi stężeniami homocysteiny w osoczu zmniejszenie homocysteiny i witamin z grupy B spowoduje lepszą wydajność poznawczą. Metody
Uczestnicy
Ta podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana próba kliniczna trwająca dwa lata została przeprowadzona w Dunedin w Nowej Zelandii w okresie od sierpnia 2002 r. Do grudnia 2004 r. Komisja Etyki Uniwersytetu Otago zatwierdziła badanie i uzyskała pisemną świadomą zgodę od wszyscy uczestnicy przed badaniem. Wolontariusze w wieku 65 lat lub starsi byli rekrutowani z klubów usługowych (np. Rotary International), poprzez ogłoszenia w gazetach i pocztą bezpośrednią. Uczestnicy nie kwalifikowali się, jeśli podejrzewali demencję; przyjmowali leki, o których wiadomo, że zakłócają metabolizm kwasu foliowego (np. doustne leki hipoglikemizujące lub przeciwpadaczkowe); brali suplementy witaminowe zawierające kwas foliowy, witaminę B12 lub witaminę B6; byli leczeni z powodu depresji; miał cukrzycę; lub miał historię udaru lub przejściowych ataków niedokrwiennych.
Uprawnieni uczestnicy brali udział w klinice przesiewowej, w której pobrano próbkę krwi po całonocnym poście do pomiaru homocysteiny w osoczu i kreatyniny. Testy poznawcze nie były wykonywane podczas wizyty przesiewowej. Badano osoby o stężeniu homocysteiny na czczo wynoszącym co najmniej 13 .mol na litr i prawidłowym stężeniu kreatyniny w osoczu (.133 .mol na litr [1,5 mg na decylitr] u mężczyzn i .115 .mol na litr [1.3 mg na decylitr] u kobiet) do wzięcia udziału w procesie.
Przed randomizacją wszyscy kwalifikujący się uczestnicy byli podzieleni na straty według mediany wartości wieku i stężenia homocysteiny w populacji przesiewowej. Losowe wartości dziesiętne między 0 a zostały wygenerowane dla każdej osoby w każdej z czterech warstw. Te poniżej mediany liczb losowych w każdej warstwie zostały przypisane do grupy witamin, a pozostałe zostały przypisane do grupy placebo. Uczestnicy byli proszeni o spożycie jednej kapsułki dziennie przez dwa lata. Kapsułki placebo zawierały mieszankę stearynianu magnezu i celulozy mikrokrystalicznej jako wypełniacza, podczas gdy kapsułki do leczenia zawierały wypełniacz plus 1000 .g kwasu foliowego (sól wapniowa l-5-metylotetrahydrofolianu), 500 .g witaminy B12 (kobalamina), oraz 10 mg witaminy B6 (pirydoksyna) (Merck Eprova). Wszystkie kapsułki były powlekane żelatyną, identyczne pod względem koloru i kształtu i pakowane w opakowania blistrowe. Zgodność oceniono przez zliczenie zwróconych kapsułek. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były wyniki z testów poznawczych, a drugorzędowymi punktami końcowymi były pomiary biochemiczne.
Punkty końcowe
Testy neuropsychologiczne były podawane w punkcie wyjściowym oraz w ciągu jednego roku i dwóch lat w celu oceny szerokiego zakresu funkcji poznawczych uczestników. Aby zminimalizować efekt uczenia się i praktyki, w miarę możliwości stosowano alternatywne formy testów (np. Różne akapity, litery, kategorie słów lub macierze).
Badanie stanu mini-mentalnego (MMSE) zostało włączone w celu zapewnienia globalnej miary funkcji poznawczych i oceny uczestników na temat demencji.24,25 Pamięć i zdolność uczenia się zostały ocenione za pomocą Testu werbalnego ucznia Rey24, 26 i testów przywoływania akapitu z Skale pamięci Wechslera.24,27 15-punktowe listy z równoległymi słowami używane do administrowania Testem werbalnego uczenia się Rey opisują Lezak, 24, a całkowity wynik w pierwszych pięciu próbach (próby I do V) i punktacja na opóźnionym badaniu (próba VII) została odpowiednio wykorzystana jako wskaźnik zdolności uczenia się i przypominania
[hasła pokrewne: poradnia alergologiczna dla dzieci, lek po terminie ważności, argan oil wlasciwosci ]
[przypisy: ile kosztują badania wysokościowe, nfz skierowania do sanatorium zwroty, olx kłobuck ]