Kontrolowana próba syntetycznego środka powierzchniowo czynnego u niemowląt ważących 1250 G lub więcej z zespołem zaburzeń oddechowych ad 7

W środkowym panelu pierwszy wyznaczony punkt to dwie godziny po zabiegu, ponieważ kwalifikujące się pacjentki z wartościami pH krwi dla wejścia uzyskano nie przy wejściu, lecz zamiast do czterech godzin przed rejestracją. Poprawa stężenia tlenu i MAP po dwóch dawkach środka powierzchniowo czynnego trwała co najmniej tydzień, a poprawa PaO2: PAO2 utrzymywała się przez cztery dni. Zapotrzebowanie na tlen (P = 0,002), stosunek ciśnienia tętniczego do pęcherzyków płucnych (P = 0,001) i średnie ciśnienie w drogach oddechowych (P = 0,002) znacznie wzrosły w ciągu czterech do siedmiu dni u niemowląt, którym podano syntetyczny środek powierzchniowo czynny (ryc. 2). ). Mediana i średni wiek, w którym niemowlęta zostały trwale usunięte z różnych form wspomagania wentylacji, były również znacznie niższe w grupie środków powierzchniowo czynnych, podobnie jak częstość stosowania wentylacji zarówno o wysokiej częstotliwości, jak i pozaustrojowej oksygenacji membranowej (Tabela 5). Co więcej, RDS był mniej ciężki w wieku 24 godzin w grupie środków powierzchniowo czynnych, co oceniono na podstawie danych radiograficznych. *
Bezpieczeństwo
Odma opłucnowa, pneumomediastium i śródmiąższowa rozedma płucna występowały istotnie rzadziej w grupie środków powierzchniowo czynnych, podobnie jak przetrwały przewód tętniczy, krwotok dokomorowy, napady padaczkowe, zapalenie opon mózgowych, niedociśnienie tętnicze i nadciśnienie płucne (tab. 6). Jedynym wynikiem związanym z bezpieczeństwem, który był znacznie częstszy w grupie surfaktantów, był bezdech wcześniaków. Jednakże przeżywalność wśród niemowląt mających bezdech wynosiła 99% zarówno w grupie środków powierzchniowo czynnych, jak i w grupie placebo; przeciwnie, przeżywalność wśród niemowląt, które nie miały bezdechu wynosiła 93% w grupie środków powierzchniowo czynnych i 90% w grupie powietrza. Krwotok płucny występował również częściej w grupie surfaktantów, chociaż różnica nie była istotna statystycznie (P = 0,055). Ponadto, w grupie traktowanej syntetycznym środkiem powierzchniowo czynnym, znacznie zmniejszono stosowanie wielu leków, w tym środków moczopędnych, przeciwdrgawkowych, inotropowych, uspokajających, pankuronowych i tolazoliny (Tabela 6).
Dyskusja
Poprawa wskaźników fizjologicznych i zmniejszenie nieszczelności w powietrzu, zgon z powodu RDS i ogólna śmiertelność obserwowana w tym randomizowanym, zaślepionym badaniu dwóch dawek syntetycznego środka powierzchniowo czynnego u noworodków o masie urodzeniowej . 1250 g, u których RDS są równoważne obserwowanym w identyczne badanie tego samego syntetycznego środka powierzchniowo czynnego u niemowląt z RDS, które ważyły od 700 do 1350 g.5 W innych, wieloośrodkowych badaniach, podobne korzyści zaobserwowano u małych przedwcześnie urodzonych niemowląt po zarówno profilaktycznym, jak i terapeutycznym podaniu do czterech dawek zmodyfikowanego bydlęcego surfaktanta6 7 i po pojedynczej, bardzo dużej dawce terapeutycznej świńskiego środka powierzchniowo czynnego.2 Nasze badania na większych dzieciach z RDS wyraźnie różnią się od poprzednich badań z użyciem środka powierzchniowo czynnego, jednak zaobserwowaliśmy również radykalne zmniejszenie częstości wielu innych powikłań RDS i wcześniactwa oraz w potrzebie innych terapii dla tych warunków. W szczególności częstość występowania dysplazji oskrzelowo-płucnej, krwotoku dokomorowego, przetrwałego przewodu tętniczego, drgawek, niedociśnienia tętniczego, przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków oraz zapalenia opon mózgowych była istotnie niższa w grupie leczonej surfaktantem.
[więcej w: kolorowe żele do paznokci, olx kłobuck, siłownie plenerowe ]